广东新闻导报

携手同“欣”,赓续质量强企创制基因

今天,由国家药监局南方医药经济研究所(简称“南方所”)主办,《医药经济报》承办的“第34届全国医药经济信息发布会”圆满落幕。大会期间,罗欣药业和旗下产品替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)摘得两项大奖。以此为契机,医药经济报发布会议特刊专版报道,阐述罗欣药业在高质量发展新时期探索与成果。以下为该报道全文,以飨读者。

在第34届全国医药经济信息发布会上,数项大奖逐步揭晓。其中,罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”)斩获两项大奖,罗欣药业荣膺“头部力量•中国医药高质量发展成果企业(2022)”,旗下消化领域重点产品替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)被评选为“头部力量•中国医药高质量发展成果品牌(2022)”。据悉,罗欣药业及旗下产品已连续两年获此殊荣,这意味着在过去两年中,面对医药行业严峻复杂的发展形势,罗欣药业仍然交出了一份让外界满意并认可的“成绩单”。

创新驱动,丰硕成果逐步落地


在国家“创新驱动发展”战略指导下,医药产业迈向高质量发展新阶段。医药创新要素不断集聚,创新能力不断提升,许多卓越的企业正成为我国医药产业新的开拓者、实践者和引领者。


作为一家从沂蒙大地成长起来的民族医药企业,罗欣药业已在医药行业深耕35年,在消化、呼吸等疾病领域建立了显著优势。自1988年创立以来,罗欣药业秉承“传递健康”的企业使命,上市了10余个剂型、150余个品种、300多个品规的产品,形成丰富且有竞争力的产品组合,核心产品处于消化、呼吸系统疾病用药市场领先地位



以治疗反流性食管炎获批上市的替戈拉生片是国家1类创新药,也是我国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具备30分钟快速起效、黏膜愈合率高、有效改善夜间酸突破、药物相互作用较少,且服药方便不受进食影响等临床优势,被认定为国家“重大新药创制”科技重大专项,并纳入新版国家医保目录;国家2类新药盐酸氨溴索喷雾剂(商品名:罗润畅®)是我国首款儿童专用祛痰喷雾剂,相较其他口服制剂,可以避免遗撒、呕吐或窒息风险,给药剂量准确,对于年纪较小、不配合用药的儿童具有更好的顺应性;注射用福沙匹坦双葡甲胺(商品名:孟沙®)是国内外指南一致推荐用于高度、中度致吐性化疗方案(HEC/MEC)的止吐药物,其III期临床研究发表于国际权威期刊《Cancer Communications》,研究证实该产品拥有良好的疗效和安全性,已纳入新版国家医保目录,福惠更多患者。


同时,罗欣药业坚持“自主研发+合作研发”双轮驱动,打造了丰富而平衡的研发管线。截至目前,公司拥有10余个创新药项目在研、70余个项目储备,其中多个自主研发项目已进入临床试验阶段。替戈拉生片两项新适应症“十二指肠溃疡”、“联合疗法根除幽门螺杆菌”处于III期临床试验阶段,同步启动了替戈拉生注射剂型产品的研发;普卡那肽正在开展III期临床研究,预计将在2025年商业化上市,将成为国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂。在抗肿瘤领域,LXI-15029、LX-039、LX-086正处于临床I期试验阶段。


持续精进,实现业务可持续发展


除了构建具有罗欣特色的产品体系外,罗欣药业视药品质量为企业生存和发展的生命线,建立了有效运行的药品质量管理体系,从研发、生产到供应,实现药品全生命周期的质量控制,质量管理对标国际先进标准

                                    

目前已建成5大生产基地,涵盖山东罗欣、裕欣、恒欣、成都安若维他、乐康制药等,工厂通过日本AFM场地认证和韩国MFDS官方审计,制剂车间通过欧盟GMP和PIC/S认证。该企业及旗下多款产品先后获得“全国工业企业质量标杆”、“山东省省长质量奖”、“品质鲁药”等奖项及荣誉称号。



不断推进创新研发的同时,借助中国市场成功商业化经验以及国际化合作经验,罗欣药业携手全球多家知名药企,如韩国HK inno.N Corporation、韩国JW Holdings、美国Bausch Health Companies Inc.、阿斯利康公司、印度阿拉宾度制药、法国YSLAB、帝国制药、奥地利Marinomed等公司建立了深度的战略合作关系,聚焦优势领域创新布局,实现多层次的技术交流与合作,加速研究成果的转化和落地,为中国患者带来更多创新的临床治疗方案。

 

追求自身发展的同时,罗欣药业积极承担社会责任,不忘初心、反哺社会。公司持续参与扶贫济困、安老救孤、赈灾助医、兴善助学、助力乡村振兴等公益事业,自2021年至今,累计捐赠及社会公益项目投入超1521万元

 

就在2月上旬,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,提出“推动中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变”等总体要求,放至医药产业,保证药品质量安全,也是维护企业标杆形象、升级品牌影响力的重要前提。


未来,罗欣药业将秉持“传递健康”的企业使命,关注未满足的临床需求,持续推进高质量创新药品研发成果落地,为患者提高治疗效果和生命质量构筑稳固而可靠的安全屏障。携手同“欣”,以朝气蓬勃之态,推动医药行业乘风而行、再启新章。



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